韩国生物技术企业Gencurix(株)30日宣布,子公司GenoBio的循环肿瘤细胞(ctc)乳腺癌预后分析设备“GenoCTC v5”获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
根据Gencurix的说法,ctc是在血液中发现的肿瘤细胞,用于监测癌症治疗效果并作为癌症转移的标志。
GenoBio公司曾在去年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表研究成果,预测了使用该设备的乳腺癌患者的预后。
Gencurix报告称,GenoBio目前正致力于将基于ctc的各种检测服务商业化,并正在进行抗癌药物治疗反应和复发监测的临床试验,不仅针对乳腺癌,还针对肺癌、结直肠癌和胆管癌。
Gencurix评论说,这一批准为在美国开展基于genotc的临床试验奠定了基础。