新德里:联邦卫生部长J P Nadda周三表示,印度要成为全球药品监管的领导者,并与其“世界药房”的声誉相匹配,就需要一个世界级的监管框架,与运营规模和国际期望保持一致。
Nadda在审查药品、化妆品和医疗器械的监管时说了这番话。
他强调了印度作为主要药物生产国和出口国的全球地位,强调中央药物标准控制组织(CDSCO)需要制定路线图,其中包括在其授权活动中实现全球标准的时间表。
他表示,升级需要以系统为基础,重点是统一的最高标准,技术升级和未来的方法。
他强调,对于药品和药品的出口,该系统应设计为适当的干预,以保持出口药品的质量。
纳达还强调了裁军合作组织工作透明度的重要性。
他说:“为了达到全球标准,我们的重点需要放在CDSCO以及药品和医疗器械行业程序的透明度上。”
他说:“药品监管机构和制药业都应该本着透明度最高的原则开展工作,以确保印度生产和销售的产品符合全球质量标准的最高指标。”
卫生部长表示,CDSCO必须与药品和医疗器械行业持续对话,以了解他们的问题,并支持他们实现CDSCO的质量期望和标准。
“我们的重点应该是建立机制,确保制药行业在监管要求范围内容易开展业务。为此,CDSCO需要成为一个用户友好的组织,拥有符合全球标准的最先进设施。”
关于药品生产中的中小微企业(MSME)部门以及小型行业面临的质量标准问题,Nadda说:“让我们了解中小微企业部门面临的问题,一方面支持他们加强产品的能力和质量,另一方面鼓励他们满足监管要求。”会上向纳达介绍了该组织的授权活动、取得的成就、未来计划以及面临的各种问题和挑战。
他还了解了2016年在他早期任期内启动的加强国家药品监管体系计划的最新进展,该计划的预算为85亿卢比。
向Nadda简要介绍了中央和州药品监管机构的作用和责任,以及它们之间协调所面临的一些挑战。
他指出,各邦是我们监管价值链的重要组成部分,他强调了与各邦合作的重要性,以提高它们的技能和能力,并鼓励它们与中央政府的质量标准保持一致。
他补充说:“鉴于CDSCO已开始将良好生产规范提升至全球水平,这一点尤其重要。”